在这个科技快速发展的时代，众多企业都会投入使用洁净室，给自己的产品质量添砖加瓦。洁净室，字面看，就离不开“洁净”两个字。看到洁净，我们第一反应就会想到这个洁净室是什么洁净等级的。那么今天我们就来聊一聊洁净室的洁净等级。

洁净等级是指在特定空间内，依据空气中悬浮粒子的浓度、微生物数量等指标划分的洁净程度级别，洁净等级主要用于描述洁净室或洁净区域内的空气洁净程度，是评估洁净环境质量的关键参数。

常见的标准体系有ISO 14644-1标准、美国联邦209E标准（已废止，但部分行业仍参考）以及医药行业GMP标准。

1.ISO 14644-1标准：是国际通用的洁净室标准，将洁净度分为9个等级，通过单位体积空气中不同粒径的粒子数量来定义。

该标准等级范围从ISO 1级到ISO 9级，共9个等级，ISO数字越小，所指的洁净度就越高。比如以0.1微米粒径为例，ISO 1级，那么洁净室每立方米空气中允许的粒子数不超过10个，是最高洁净等级；而ISO 9级，则允许洁净室每立方米空气中存在多达35200000个该粒径的粒子。随着洁净等级数字增大，各粒径的粒子浓度限制呈数量级上升。

2.美国联邦209E标准（已废止，但仍有参考价值）：以“每立方英尺空气中大于等于0.5微米的粒子数量”来划分等级。

该标准等级范围将洁净室分为1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级。该标准下100级洁净室，表示每立方英尺空气中大于等于0.5微米的粒子数不超过100个，相当于ISO 14644-1标准下的5级即ISO 5。

3.医药行业GMP标准：该标准是中国国家标准与ISO接轨，采用的类似分级。

该标准等级划分为A级、B级、C级、D级。A级是指动态条件下，洁净室内每立方米空气中大于等于0.5微米的粒子数量小于等于3520个。洁净度要求接近ISO 5级，为高风险操作区，如无菌配制和灌装等；B级、C级和D级洁净度要求依次降低。

综上所述，洁净等级是通过量化粒子浓度确保环境可控，所以在选择洁净室洁净等级时，需要注意结合工艺需求和成本。

更多关于德信致远相关资料请查看：组装式洁净室_组装式洁净室 _产品中心_昆山市德信致远环境科技有限公司-苏州风淋室|传递窗|FFU|洁净工作台|无尘室工程|洁净棚 (chnkce.com)

欢迎来电，提供一对一免费咨询：189 1266 0989 

本文属于德信致远原创文章，转载请注明地址：德信致远-苏州风淋室|苏州洁净棚|净化台|洁净台|无尘洁净车间 (chnkce.com)