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一文了解各行业洁净室相关标准规范有哪些?
日期:2024/9/20 | 浏览次数:170
洁净室行业随着现代高科技产品生产和现代化科研实验活动要求微型化、精密化、高纯度、高质量和高可靠性孕育而生,洁净室也叫做无尘室,洁净间、洁净厂房等等,指的是在一定空间范围内,将悬浮颗粒、有害气体、细菌等污染物控制在要求指数以下,同时根据不同行业、工艺对温湿度、压力、噪音、静电等进行控制,而进行特别设计的房间。我国洁净室行业发展始于 20 世纪 60 年代,到现在进入飞速发展时代,行业市场规模高达上千亿。但是各行业的洁净室具有不同的规范标准,在进行设计建设时要进行重点关注。

首先,各行业的通用标准,包括《洁净厂房设计规范》GB50073-2013、《洁净厂房施工及质量验收规范》GB51110-2015、《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010。


洁净室


其次,生物医药、医疗行业。药品的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)、《医药工业洁净厂房设计标准》GB50457-2019。医院的《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB 50333-2013)。动物房的《实验动物环境及设施》(GB/T14925-2023)、《实验动物设施建筑技术规范》GB50447-2008。医疗器械的YY 0033-2000《无菌医疗器具生产质量管理规范》。

第三,电子半导体行业。《电子工业洁净厂房设计规范》GB 50472-2008。

第四,食品行业,《食品工业洁净用房建筑技术规范》GB 50687-2011

第五,化妆品行业,《化妆品生产质量管理规范》2022 附2。


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