无尘车间是洁净工作的须环境,建好了无尘车间,日常维护也是非常重要的。今天德信致远小编就来说下无尘车间怎么维护。
车间清扫
1、洁净无尘车间的清扫一般须在生产工艺结束后进行,如有必要在生产前清扫,则工艺生产须在净化空调系统开机运行时间达到洁净要求后方可开始进行。为防止交叉污染,清扫洁净厂房设施均应按产品特点、工序要求、洁净度等级不同分别专用。
2、清扫工具一-般采用集中固定式和便携移动式真空清扫设备。如不具备上述条件,也可采用不掉纤维的材料如丝光毛巾、尼龙布进行擦拭,-般每天1次或数次。建议使用无尘车间专用清洁设备。
3、工作台及工器具清扫一般每天一次; 10~1000 级厂房墙壁、地面清扫,一般每周一次,1万~10万级每月一次。无尘车间的净化空调系统每年宜清洗1~2次,并委托专门清扫人员进行。
车间灭菌
1、对无尘车间,除对送入车间内的空气中的生物或非生物微粒数要受到控制,还要对室内器具、地面、墙面、壁板等表面进行消毒处理。
2、传统灭菌方法为:紫外线灭菌、药剂灭菌、加热灭菌和臭氧灭菌法。它们安全可靠性都很好,应用为广泛。
3、整个被消毒灭菌的洁净室应通过送回风管形成循环状态,每天开机做空气灭菌1--1.5小时;若需对洁净室墙体、地面和设备等表面进行消毒灭菌则需2小时左右无尘车间内的有害物质就能够得到有效的控制。
车间主体定期检查
1、每月对洁净厂房的外围、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查,发现问题,及时报修并做好记录。
2、每月对洁净厂房技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查,发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录.对无法停止使用的设施,安排在停产大修期间维护。
3、每周对洁净厂房的照明、应急灯具、超净台、风淋室、消毒器等设备进行检查,发现问题及时报修并做记录。
4、洁净厂房内的消防及监控系统,每月例行检查,发现问题及时报修并做记录(未经质管部门批准,不得随意开启安全门)。
5、洁净厂房内的维修保养不得动用明火。维修过程中不得对厂房及药品造成污染。
车间空调定期维护
1、洁净区空调系统应由专人持证上岗操作,每两小时对洁净空调系统的温度、湿度、风压、机组水温、高低压等进行检查并做好记录。
2、空调机组和风机的维护、保养须严格按《空调机组维护保养规程》进行。
3、净化空调系统中使用的各级过滤器须按净化要求从定点厂家选用且需有厂方提供的合格证明并在运输、安装过程中不得污染和损坏。
4、可重复使用的过滤器,换下后应及时清洗并检查合格后由专人保管,以备再用,其更换周期如下: 每周更换一次新风滤布(过滤布可清洗重复利用一次); 每月更换一次回风口过滤布(过滤布可清洗重复再利用一次); 每半年更换一次中教过滤袋(过滤袋可清洗一次)。 根据净化检测教果和压差计显示的终阻力,每4-6年更换一次高效过滤器。
5、过滤器装置的清洗、更换须严格按照装拆程序,在满足GMP要求的前提下进行,避免发生污染,并做好过滤器更换记录。
以上就是德信致远小编介绍的无尘车间的维护保养,你的车间做到这样的维护了吗?