人员进入无菌医疗器具生产洁净室(区)或无菌操作洁净室(区)之前，首先进入人员净化室。人员净化室包括换鞋室、存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室、气闸室或空气吹淋室等。具体进出医疗器械洁净室的一般程序如下图所示。

首先，医疗器械人员净化区域的换鞋处，注意普通鞋子和洁净鞋之间不要形成交叉污染，外出用鞋和将要换的洁净鞋应该具有明显的、不易随意跨越的界限。在洁净室(区)内不应穿拖鞋。

其次，医疗器械洁净室的人员流动应严格遵守从低洁净度区域向高洁净度区域方向流动。

第三，医疗器械洁净室的盥洗室水龙头按最大班人数每10人设1个，龙头开闭宜不采用手动式。

第四，医疗器械洁净室的气闸室的出入门应有防止同时打开的措施。设置单人空气吹淋室（风淋室）时，应按最大班人数每30人设置一台。洁净室(区)工作人员超过5人时，空气吹淋室一侧应设单向旁通门。

第五，医疗器械洁净室(区)的工作人员人均面积应不少于4平米。

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