在医药、食品、化妆品等生物类的GMP洁净车间（洁净室）中，按照不同的标准将室内的环境划分为ABCD四个等级，里面控制了灰尘浓度、细菌浓度等，其中B区和C区是常用的两个等级，总体上B区是优于C区一个级别的区域，那么这两个区域有什么具体区别呢？

首先，洁净度不同。在静态环境下，B区要求大于等于0.5微米的灰尘不超过3520个，相当于我们常说的百级（ISO5级），而C区要求大于等于0.5微米的灰尘不超过352000个，相当于我们常说的万级（ISO7级）。而温湿度两者基本相同，B区、C区均为20-24摄氏度，相对湿度45-60%。B区、C区模块化洁净室均为非单向流，一般用顶送下侧回、上侧送下侧回的送风回风方式。但B区空态噪声级不应大于65dB（A）,C区空态噪声级不应大于60dB（A）。

其次，细菌浓度不同。B区模块化洁净室浮游菌要求10cfu/m³，沉降菌5cfu/4小时，表面微生物5cfu/碟。而C区浮游菌要求100cfu/m³，沉降菌50cfu/4小时，表面微生物25cfu/碟。

第四，应用环境不同。无菌原料药的直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放，非最终灭菌无菌药品处于未完全密闭状态下的产品置于完全密闭容器内的转运、直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放等，应用B级。而非最终灭菌无菌药品灌装前可除菌过滤或产品的配置、产品的过滤，最终灭菌无菌药品的产品灌装（或灌封）、高污染风险产品的配置和过滤、眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配置、灌装（或灌封）、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理等，应用C级。

更多关于德信致远相关资料请查看：组装式洁净室_组装式洁净室 _产品中心_昆山市德信致远环境科技有限公司-苏州风淋室|传递窗|FFU|洁净工作台|无尘室工程|洁净棚 (chnkce.com)

欢迎来电，提供一对一免费咨询：189 1266 0976 卢小姐

本文属于德信致远原创文章，转载请注明地址：德信致远-苏州风淋室|苏州洁净棚|净化台|洁净台|无尘洁净车间 (chnkce.com)